Sii Poland

SII UKRAINE

SII SWEDEN

  • Trainings
  • Career
Join us Contact us
Back

Sii Poland

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Back

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

  • Senior
  • Remote, 
  • Hybrid, 
  • Office
  • Multiple locations Show all
This offer base language is English. Translate into Polish.
This translation is generic and may include errors. Show original text

In the R&D Samplers Hardware Team, we are supporting product life cycle projects related to the Samplers product design from the perspective of quality and delivery. Our goal is to maintain current products on the market and support future strategic initiatives. This includes but is not limited to working with CAPAs, complaints, quality issues, external suppliers and services, including plastic molding, manufacturing support, capacity and yield improvement, obsolescence, compliance with standards & regulations, market access, and cost improvement projects. We are a team of experienced engineers working on a wide variety of tasks within the strictly regulated medical field. Our tasks often require a holistic approach and cross-functional alignment. We very much value being open-minded and ready for exploring new areas.

Your tasks

  • Maintaining product documentation
  • Running individual tasks from Samplers' daily management board from start to finish
  • Running projects as a lead person and executing on tasks being part of bigger projects within Samplers
  • Initiating and coordinating engineering changes (ECR/ECO)
  • Designing and documenting a feasibility study testing
  • Conducting cross-functional discussions and alignments
  • Documenting your work in the form of impact assessments, technical rationales

Requirements

  • Engineering background (M.Sc.) in Mechanics, Materials Science, Biochemistry, Biomedical engineering, or similar
  • Minimum 5 years of experience in a similar position in medical / pharma industry
  • Good understanding of Design Control principles
  • Knowledge of medical standards and regulations and their applicability to different markets
  • Experience in working with product-related documentation
  • Expert skills in MS Office
  • Basic knowledge in statistics
  • Strong analytical skills (collaboration, creativity, critical thinking, data analysis, problem solving, research)
  • Ability for business travelling mainly to the Stargard site (max 2-3 days/month)
  • Fluent English in speaking & writing
  • Fluent Polish required
  • Residing in Poland required

Job no. JOB-4XW6N

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

W zespole R&D Samplers Hardware wspieramy projekty cyklu życia produktu związane z projektowaniem produktów Samplers z perspektywy jakości i dostaw. Naszym celem jest utrzymanie obecnych produktów na rynku oraz wsparcie przyszłych inicjatyw strategicznych. Obejmuje to między innymi pracę z CAPA, reklamacjami, problemami jakościowymi, zewnętrznymi dostawcami i usługami, w tym formowaniem tworzyw sztucznych, wsparciem produkcji, poprawą wydajności i zdolności produkcyjnych, wycofaniem produktów, zgodnością z normami i przepisami, dostępem do rynku oraz projektami poprawy kosztów. Jesteśmy zespołem doświadczonych inżynierów realizujących szeroki zakres zadań w ściśle regulowanej branży medycznej. Nasze zadania często wymagają holistycznego podejścia i współpracy międzydziałowej. Bardzo cenimy otwartość i gotowość do eksploracji nowych obszarów.

Twoje zadania

  • Utrzymywanie dokumentacji produktowej
  • Realizacja indywidualnych zadań z codziennej tablicy zarządzania zespołu Samplers od początku do końca
  • Prowadzenie projektów jako osoba odpowiedzialna oraz realizacja zadań będących częścią większych projektów w ramach zespołu Samplers
  • Inicjowanie i koordynowanie zmian inżynieryjnych (ECR/ECO)
  • Projektowanie i dokumentowanie testów studium wykonalności
  • Przeprowadzanie dyskusji i uzgodnień międzydziałowych
  • Dokumentowanie pracy w formie ocen wpływu, uzasadnień technicznych

Wymagania

  • Wykształcenie inżynierskie (magisterskie) w dziedzinie mechaniki, nauki o materiałach, biochemii, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej
  • Minimum 5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku w branży medycznej / farmaceutycznej
  • Dobra znajomość zasad Design Control
  • Znajomość norm i przepisów medycznych oraz ich zastosowania na różnych rynkach
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produktową
  • Zaawansowane umiejętności obsługi MS Office
  • Podstawowa znajomość statystyki
  • Silne umiejętności analityczne (współpraca, kreatywność, krytyczne myślenie, analiza danych, rozwiązywanie problemów, badania)
  • Gotowość do podróży służbowych głównie do zakładu w Stargardzie (maks. 2-3 dni/miesiąc)
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wymagana biegła znajomość języka polskiego
  • Wymagane zamieszkanie w Polsce

Nr oferty JOB-4XW6N

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Quick apply

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

Work mode*

Choose at least one option

Option was not selected

angle-down

Option was not selected

Attach CV*

Uploaded file:
  • file_icon Created with Sketch.

Acceptable files: doc, docx, pdf. (max 5MB)
Please submit your file in DOC, DOCX or PDF format
The upload size is limited to 5 MB
File is empty
File was not uploaded

At any time, you may withdraw your consent to the processing of personal data, but such withdrawal shall not affect the legal compliance of any processing of such data, which had occurred before you withdrew your consent. Detailed information on the processing of your personal data is specified in the Privacy Policy.

Sii Poland follows the Procedure for reporting law violations.

Create MySii account to follow your application's status
success

Your application has been submitted

We will contact you as soon as we review your CV

Processing...

Sorry, something went wrong and your message was not delivered

Refresh the page and try again. Contact us, if problem occurs again

We’re sorry, but the selected file appears to be damaged and we can't process it.

Please try uploading a different copy or a new version of the file. Contact us, if problem occurs again.

Benefits for you

  • Great Place to Work
  • Solid financial situation
  • Contracts with the biggest brands
  • Centre of internal trainings
  • Many experts you can learn from
  • Open and accessible management team
  • Profit sharing
  • Passion Sponsorship program
  • Regular integration events and trips
  • Comfortable and well-equipped offices
  • MySii app
  • Medical care
Apply now Recommend a friend

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

Ta treść jest dostępna tylko w jednej wersji językowej.
Nastąpi przekierowanie do strony głównej.

Czy chcesz opuścić tę stronę?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden zur englischen Version der ausgewählten Seite weitergeleitet.

Möchten Sie fortfahren?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?