Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

  • Szkolenia
  • Kariera
Dołącz do nas Kontakt
Wstecz

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Wstecz

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

  • Senior
  • Zdalna, 
  • Hybrydowa, 
  • Stacjonarna
  • Wiele lokalizacji Pokaż wszystkie
This translation is generic and may include errors. Show original text
This offer base language is English. Translate into Polish.

W imieniu globalnej firmy z branży technologii medycznych poszukujemy Specjalisty R&D do wsparcia zarządzania cyklem życia i ciągłego doskonalenia produktów sprzętowych stosowanych w silnie regulowanym środowisku opieki zdrowotnej.

Na tym stanowisku będziesz uczestniczyć w działaniach związanych z utrzymaniem i rozwojem produktów, w tym w poprawie jakości, współpracy z dostawcami, wsparciu produkcji, inicjatywach zgodności, zarządzaniu wycofaniem produktów oraz projektach optymalizacji kosztów. Będziesz ściśle współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby zapewnić jakość, niezawodność i dostępność produktów na rynku.

Szukamy doświadczonego inżyniera, który lubi rozwiązywać złożone wyzwania techniczne, współpracować międzydziałowo oraz eksplorować nowe obszary w rozwoju produktów.

Twoje zadania

  • Utrzymywanie i aktualizacja technicznej dokumentacji produktowej przez cały cykl życia produktu
  • Koordynacja i realizacja działań inżynieryjnych związanych z utrzymaniem i ulepszaniem produktu
  • Realizacja mniejszych projektów oraz udział w inicjatywach rozwojowych i zarządzaniu cyklem życia produktu w zespołach międzyfunkcyjnych
  • Inicjowanie, koordynacja i wdrażanie zmian inżynieryjnych
  • Planowanie, realizacja i dokumentowanie studiów wykonalności oraz ocen technicznych
  • Współpraca z interesariuszami z działów R&D, Jakości, Regulacji, Operacji i Łańcucha Dostaw
  • Przygotowywanie dokumentacji technicznej, w tym ocen wpływu, analiz ryzyka i uzasadnień inżynieryjnych
  • Wsparcie inicjatyw związanych z jakością, zgodnością, dostawcami, produkcją oraz ciągłym doskonaleniem

Wymagania

  • Wykształcenie inżynierskie (magisterskie) w dziedzinie mechaniki, nauki o materiałach, biochemii, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej
  • Minimum 5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku w branży medycznej / farmaceutycznej
  • Dobra znajomość zasad Design Control
  • Znajomość norm i przepisów medycznych oraz ich zastosowania na różnych rynkach
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produktową
  • Zaawansowane umiejętności obsługi MS Office
  • Podstawowa znajomość statystyki
  • Silne umiejętności analityczne (współpraca, kreatywność, krytyczne myślenie, analiza danych, rozwiązywanie problemów, badania)
  • Gotowość do podróży służbowych głównie do zakładu w Stargardzie (maksymalnie 2-3 dni/miesiąc)
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wymagana biegła znajomość języka polskiego
  • Wymagane zamieszkanie w Polsce

Nr oferty JOB-4XW6N

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.

On behalf of a global medical technology company, we are seeking an R&D Specialist to support lifecycle management and continuous improvement of hardware products used in a highly regulated healthcare environment.

In this role, you will contribute to product maintenance and development activities, including quality improvements, supplier collaboration, manufacturing support, compliance initiatives, obsolescence management, and cost optimization projects. You will work closely with cross-functional teams to ensure product quality, reliability, and market availability.

We are looking for an experienced engineer who enjoys solving complex technical challenges, collaborating across disciplines, and exploring new areas within product development.

Your tasks

  • Maintain and update technical product documentation throughout the product lifecycle
  • Coordinate and execute engineering activities related to product maintenance and improvement
  • Lead smaller projects and contribute to cross-functional development and lifecycle management initiatives
  • Initiate, coordinate, and implement engineering change activities
  • Plan, execute, and document feasibility studies and technical evaluations
  • Collaborate with stakeholders across R&D, Quality, Regulatory, Operations, and Supply Chain functions
  • Prepare technical documentation, including impact assessments, risk evaluations, and engineering justifications
  • Support quality, compliance, supplier, manufacturing, and continuous improvement initiatives

Requirements

  • Engineering background (M.Sc.) in Mechanics, Materials Science, Biochemistry, Biomedical engineering, or similar
  • Minimum 5 years of experience in a similar position in medical / pharma industry
  • Good understanding of Design Control principles
  • Knowledge of medical standards and regulations and their applicability to different markets
  • Experience in working with product-related documentation
  • Expert skills in MS Office
  • Basic knowledge in statistics
  • Strong analytical skills (collaboration, creativity, critical thinking, data analysis, problem solving, research)
  • Ability for business travelling mainly to the Stargard site (max 2-3 days/month)
  • Fluent English in speaking & writing
  • Fluent Polish required
  • Residing in Poland required

Job no. JOB-4XW6N

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.

Aplikuj szybko

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

Tryb pracy*

Wybierz minimum jedno pole

Opcja nie została wybrana

angle-down

Opcja nie została wybrana

Załącz CV*

Załączony plik:
  • file_icon Created with Sketch.

Dopuszczalne pliki: doc, docx, pdf. (maks. 5MB)
Prześlij plik w formacie DOC, DOCX lub PDF
Maksymalny rozmiar przesłanego pliku to 5 MB
Plik jest pusty
Załącznik nie został dodany

W dowolnym momencie możesz wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, ale nie wpłynie to na zgodność z prawem wszelkich przypadków przetwarzania danych, które miały miejsce przed wycofaniem zgody. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdują się w Polityce Prywatności.

W Sii Polska obowiązuje Procedura dotycząca zgłoszeń naruszeń prawa.

Załóż konto w MySii, żeby śledzić status Twojej aplikacji
success

Twoja aplikacja została przesłana

Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV

Przetwarzanie...

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona

Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy

Przepraszamy, ale wybrany plik wygląda na uszkodzony i nie możemy go przetworzyć.

Spróbuj przesłać inną kopię lub nową wersję pliku. Skontaktuj się z nami, jeśli problem wystąpi ponownie.

Benefity dla Ciebie

  • Great Place to Work
  • Stabilna sytuacja finansowa
  • Kontrakty z globalnymi markami
  • Centrum szkoleń wewnętrznych
  • Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć
  • Otwarty i dostępny zarząd
  • Profit sharing
  • Program Sponsoringu Pasji
  • Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne
  • Komfortowe i dobrze wyposażone biura
  • Aplikacja MySii
  • Opieka medyczna
Aplikuj teraz Poleć znajomego

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in one language version.
You will be redirected to home page.

Are you sure you want to leave this page?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden zur englischen Version der ausgewählten Seite weitergeleitet.

Möchten Sie fortfahren?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?