Dlaczego nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i walidacja procesów są kluczowe w przemyśle farmaceutycznym? Dowiedz się, jak eksperci Sii wspierają klientów w dbaniu o bezpieczeństwo pacjentów

Zmieniające się regulacje prawne dla firm farmaceutycznych powodują, że potrzebne są nowe, elastyczne narzędzia, które pomogą zagwarantować bezpieczeństwo pacjentów przy jednoczesnym zapewnieniu wydajności i opłacalności produkcji. Eksperci Sii Polska wspierają klientów w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. pharmacovigilance, PV) oraz walidacji procesów w celu zapewnienia pełnej zgodności z obowiązującymi normami. Dowiedz się więcej o wdrożeniach Sii zrealizowanych dla sektora medycznego.

W związku z zaostrzającymi się wymaganiami prawnymi organizacje muszą być przygotowane na dostosowanie prac badawczo-rozwojowych, procesów produkcyjnych, zarządzania jakością oraz dokumentacji do obowiązujących przepisów. Istotne jest, na przykład, aby informacje o produkcie medycznym zawierały wszystkie niezbędne szczegóły i były regularnie aktualizowane. Pozostaje jednak pytanie, jak te informacje są gromadzone i kto zapewnia ich aktualność. Odpowiedzią jest nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w ramach którego eksperci czuwają nad bezpieczeństwem pacjentów oraz zbierają informacje na temat korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem.

Bazując na naukowej i branżowej wiedzy o procesach PV, eksperci Sii Polska dostarczają dla przemysłu farmaceutycznego zwalidowane systemy zapewniające skuteczną identyfikację i ograniczanie ryzyka. Oprócz zapewnienia pełnej zgodności z odpowiednimi regulacjami międzynarodowymi, celem projektów jest optymalizacja kosztów, przyspieszenie procesu dopuszczania produktów do obrotu i skrócenie czasu wprowadzania ich na rynek. Projekty Sii w obszarze pharmacovigilance obejmują systemy do zarządzania zdarzeniami niepożądanymi, śledzenia sygnałów, analityki i wizualizacji.

Więcej szczegółów na temat realizacji Sii dla przemysłu farmaceutycznego oraz kompleksowego podejścia do realizacji projektów prezentujemy w poniższym opracowaniu. Materiał odpowiada na następujące pytania:

• W jaki sposób nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii wpływa na proces wytwarzania produktów medycznych?
• Jakie korzyści biznesowe możesz osiągnąć w wyniku walidacji procesów w produkcji farmaceutycznej?
• Jakie rozwiązania i systemy dla sektora ochrony zdrowia w obszarze PV oferuje Sii (np. przegląd literatury, agregacja i konsolidacja danych, śledzenie sygnałów)?
• Jakie są efekty wdrożenia zwalidowanego procesu testowania opartego na ocenie ryzyka?

Poznaj kluczowe korzyści ze współpracy z Sii w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i walidacji procesów. Dowiedz się więcej o tym, jak nasi eksperci wspierają klientów w sektorze medycznym.