Wprowadzenie automatyzacji testów w ekosystemie zarządzanym przez GxP. Dowiedz się, jak eksperci Sii Polska użyli Tricentis Tosca do budowy nowego systemu AI dla klienta z branży medycznej

Eksperci Sii wsparli jedną z największych na świecie firm biotechnologicznych, budując rozwiązanie zastępujące krytyczny dla biznesu system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Wprowadzając automatyzację testów za pomocą Tricentis Tosca, Sii było w stanie zredukować koszty firmy i czas poświęcony na testowanie nowego rozwiązania.

Jeden z naszych klientów z branży biotechnologicznej prowadzi innowacyjny program, którego celem jest zbudowanie rozwiązania opartego na sztucznej inteligencji. Umożliwi on wysoce zautomatyzowany, kompleksowy proces identyfikacji, charakterystyki i raportowania zdarzeń niepożądanych dotyczących stosowania leków poprzez zastosowanie obliczeń kognitywnych i zaawansowanej analityki.

To złożone przedsięwzięcie obejmuje trzy główne aplikacje dostarczone przez zewnętrznych dostawców, a także opracowane na zamówienie platformy służące do integracji, uzgadniania i zbiorczego monitorowania. W programie wykorzystywane są różne technologie, takie jak Snowflake, PostgreSQL, API, ETL, MuleSoft, Spotfire, Tableau, AI i LP. Aplikacje objęte zakresem programu mają do czynienia z danymi osobowymi pacjentów i bezpośrednio wpływają na podstawową ciągłość biznesową klienta, a także z regulacjami prawnymi ustanowionymi przez odpowiednie organy służby zdrowia.

Jak zautomatyzować działania w firmie zarządzanej przez GxP

Klient potrzebował wprowadzić automatyzację testów na wczesnych etapach projektu, aby zmniejszyć koszty i czas poświęcony na testowanie rozwiązania. Wprowadzenie automatyzacji testów nie jest jednak takie proste w środowisku regulowanym przez GxP. Firma biotechnologiczna zwróciła się do Sii o pomoc biorąc pod uwagę jej doświadczenie oraz wiedzę w zakresie testowania. Sii jest wiodącym dostawcą profesjonalnych usług IT, inżynieryjnych i BPO.

Pierwszą rzeczą, którą należało się zająć, był rozległy krajobraz technologiczny klienta i różnorodność systemów, które wymagały integracji. Rozwiązanie automatyzujące powinno mieć:

• Możliwość testowania zarówno front- jak i back-end
• Zdolność do zwiększenia szybkości automatyzacji i obniżenia nakładów na utrzymanie
• Zdolność do pokrycia zarządzania wrażliwymi danymi testowymi
• Łatwy sposób na skalowanie testów i równoległe przeprowadzanie testów w rozproszonych infrastrukturach i maszynach wirtualnych

Po drugie, rozwiązanie powinno zapewniać solidne, kompleksowe, zautomatyzowane testy zatwierdzonych produktów, które są zgodne z przepisami farmaceutycznymi. Ten krok wymaga opracowania szerokiej gamy dokumentów i procedur, w tym zdefiniowania wymagań użytkownika (URS), powiązanych ocen ryzyka (SRA, FRA), architektury, konfiguracji instalacji i weryfikacji. Wszystkie wymienione produkty muszą być zgodne z wewnętrznymi procedurami operacyjnymi oraz ogólnymi standardami branżowymi.

W fazie planowania eksperci Sii ocenili kilka rozwiązań do automatyzacji testów, w tym narzędzie do testowania w przedsiębiorstwie oraz niestandardowe narzędzie open source oparte na Robot Framework i Pythonie. Architekci Sii poparli tę ocenę i dostarczyli klientowi szczegółową analizę rozwiązań oraz kilka technicznych dowodów wartości.

Ostatecznie eksperci Sii wybrali Tricentis Tosca do przeprowadzenia automatyzacji testów programu klienta. Tosca spełnia wszystkie wymagania testowe i wspiera wszechstronne technologie leżące u podstaw na poziomie przedsiębiorstwa z wyjątkowym zwrotem z inwestycji.

Dlaczego Tricentis Tosca?

Tricentis jest światowym liderem w dziedzinie ciągłego testowania w przedsiębiorstwach. Tricentis Tosca przyspiesza testowanie dzięki pozbawionemu skryptów, niekodującemu podejściu do automatyzacji testów end-to-end. Tosca jest uznawana za lidera branży przez klientów z sektora opieki zdrowotnej oraz przez trzech najlepszych analityków branżowych (Gartner, IDC i Forrester).

Obsługując ponad 160 technologii i aplikacji korporacyjnych, Tosca jest w stanie objąć złożone technologie wykorzystywane w projekcie klienta z branży biotechnologicznej. Tosca zapewnia elastyczną automatyzację testów dla każdego przypadku użycia oraz wiele możliwości pomocniczych wymaganych przez program:

Dodatkowo, Tosca spełniła wszystkie wymagania klienta w zakresie GxP dotyczące solidnego, kompleksowego rozwiązania do zautomatyzowanego testowania zatwierdzonych produktów, zgodnego z przepisami farmaceutycznymi. Rozwiązania firmy Tricentis umożliwiają klientom z branż podlegających regulacjom FDA spełnienie wymogów 21 CFR Part 11 dotyczących elektronicznych zapisów i podpisów.

Kwalifikacje Tosca w zakresie zgodności z GxP

Sii Polska pełni rolę partnera wdrożeniowego Tosca i wspiera proces kwalifikacji zgodności z GxP. Aby mieć pewność, że Tricentis Tosca jest zgodna z przepisami dotyczącymi ochrony zdrowia i farmacji, zespół ekspertów Sii przeprowadził następujące działania w celu walidacji narzędzia:

• Ocena ryzyka systemu – w celu obliczenia ogólnego poziomu ryzyka dla nowego rozwiązania
• Specyfikacja Wymagań Użytkownika – określa zakres funkcjonalności, które będą wykorzystywane przez testerów podczas testów akceptacji użytkownika
• Specyfikacja projektu – dokumentująca bardziej techniczne cechy systemu Tosca
• Assurance Plan – opisujący plan testów i innych działań niezbędnych w procesie kwalifikacji
• System Operator Handbook oraz Technical Operating Procedure – stworzone jako instrukcja korzystania z narzędzia i całej infrastruktury rozwiązania
• Instrukcje dotyczące instalacji i konfiguracji serwera Tosca – obejmujące Common Multi-user Repository, License Server oraz agentów Tosca
• Scenariusze weryfikacji instalacji – stworzone w celu przetestowania wszystkich składników infrastruktury
• Scenariusze testowe – służące do testowania wymagań URS
• Testy akceptacji użytkownika – przeprowadzone w celu walidacji całego rozwiązania
• WebForms – do obsługi zgłoszeń i incydentów związanych z rozwiązaniem Tosca
• gSite – stworzony jako „one-stop shop” dla wszystkich informacji związanych z Tosca dla klienta

Po kilku miesiącach implementacji, szczegółowej analizie oraz tworzeniu dokumentów i procesów, Tricentis Tosca został pomyślnie zwalidowany i dopuszczony jako rozwiązanie automatyzacji testów do stosowania w projektach klienta.

Wprowadzenie innowacji w testowaniu i walidacji leków

Walidacja Tosca i wprowadzenie podejścia do automatyzacji testów opartego na modelach u klienta z branży biotechnologicznej wyzwoliło nowe możliwości wprowadzania innowacji i przyspieszyło proces testowania. Takie działania w branży farmaceutycznej są tym, z czego Sii Healthcare & Life Science jest znana w branży, a jej eksperci z Centrum Kompetencyjnego odgrywają kluczową rolę w doradzaniu klientom.

— Kompetencje są ważne, jednak doświadczenie dziedzinowe w połączeniu z narzędziami przynosi efektywność realizacji projektów oczekiwaną przez wymagających klientów — mówi Wojciech Drescher, Head of Healthcare & Life Science. — Sektor opieki zdrowotnej rozwija się bardzo szybko, a narzędzia takie jak Tricentis Tosca mogą zoptymalizować kompleksowe testowanie całego farmaceutycznego krajobrazu cyfrowego. Jego bezkodowe, napędzane sztuczną inteligencją podejście przyspiesza innowacje w całym przedsiębiorstwie, eliminując wąskie gardła z testów i ryzyko z wydań oprogramowania — dodaje Wojciech.

— Każda organizacja opieki zdrowotnej dąży do optymalizacji opieki nad pacjentem i wyników leczenia, ale niektóre osiągają większe sukcesy niż inne. Z punktu widzenia IT, wymaga to nieskazitelnych danych i bezbłędnych doświadczeń cyfrowych dla pacjentów, partnerów i pracowników. To właśnie wtedy Tricentis współpracuje z partnerami takimi jak Sii Polska, aby wdrożyć zautomatyzowane testy end-to-end. — podkreśla Peter Szedlacek, Vice President EMEA Alliances and Channels Tricentis.

Poznaj ofertę Sii Polska dla sektora medycznego oraz usług testingu. Jeśli i Ty jesteś zainteresowany automatyzacją procesów testowania, skontaktuj się z nami.