Healthcare
Verbessern Sie das Patientenerlebnis und die Interaktion durch Softwarelösungen – für einen leichteren Zugang zur Gesundheitsversorgung.
BRANCHENSPEZIFISCHE LÖSUNGEN
Gesundheitssoftware
Software, die den Anforderungen der Praxis gerecht wird
Wir entwickeln maßgeschneiderte, regulatorisch konforme Software (Pharmakovigilanz) für den Gesundheitssektor – für sowohl Institutionen als auch Patienten.
- Web- und Mobilanwendungen (einschließlich SaMD), integriert in Gesundheitssysteme
- Entwicklung und Wartung von Gesundheitsinformationssystemen (DICOM, HL7, FHIR)
- Implementierung, Anpassung und Wartung von Unternehmensanwendungen
- Integration von medizinischer und nicht-medizinischer Software, IoMT
- Digitale Therapeutika (DTx) und cloudbasierte Lösungen
- Marketing- und Kampagnenberatung
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KI & Bioinformatik
KI für Gesundheitswesen und F&E-Projekte
Wir unterstützen Fachkräfte und Forschende bei der schnellen Datenanalyse, beschleunigen die Therapieforschung, optimieren die Entwicklung und erhöhen die Wirksamkeit von Behandlungen.
- Data Science & Data Engineering
- Generative KI (LLM, RAG), Verarbeitung medizinischer Texte (NLP)
- Bilderkennung und Computer Vision
- Unterstützung der Forschung in der Wirkstoff- und Therapieentdeckung
- KI-Tools
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Sicherheit & Compliance
Cybersicherheit für medizinische Software und Geräte
Wir bieten umfassenden Schutz von Cloud-Infrastruktur, Daten und Systemen, einschließlich Monitoring-Dienstleistungen. Unser Angebot umfasst Sicherheits- und Compliance-Lösungen, die auf die Standards der Medizinbranche (Medical Compliance) zugeschnitten sind – sowohl für SiMD als auch für SaMD. Wir sind nach ISO 13485 zertifiziert.
- Umsetzung und Aufrechterhaltung von GDPR- und ISO-Compliance-Standards
- Cybersicherheit für Medizinprodukte
- Regulatorische Compliance (MDR 2017/745, FDA 510(k), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304)
- Beratung im Risikomanagement und Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Unterstützung nach dem Inverkehrbringen, Wartung und Dokumentation
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Test & Validierung
Software für regulatorische Compliance entwickelt
Wir entwickeln Software, die speziell auf regulierte Umgebungen zugeschnitten ist, und gewährleisten dabei einen bequemen Zugang für Patienten, eine verbesserte Versorgung und eine präzise Datenverwaltung.
- Vollständige Softwarevalidierung gemäß GxP/CSV-Anforderungen
- End-to-End-Validierungsdienstleistungen
- Werkzeugqualifizierung und Implementierung
- Qualitätssicherung
- Kontinuierliche und integrierte Tests, automatisierte GxP-konforme Tests
- Qualitätsunterstützung und Pharmakovigilanz-Sicherheitsüberwachung
- Tests von Embedded-Systemen gemäß IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971
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UNSERE ONE-STOP-SHOP-DIENSTLEISTUNGEN
BRANCHENFÜHRER VERTRAUEN UNS
case studies
UNSERE EXPERTEN
Wojciech Drescher
Head of Healthcare
Wojciech unterstützt seit 2013 die Vertriebsprozesse bei Sii Polen und ist derzeit Head of Industry Healthcare. Er begeistert sich für die Bereiche Digitale Therapeutika und Bioinformatik, mit dem Ziel, die menschliche Gesundheit und das Wohlbefinden zu verbessern und zu stärken. Wojciech hat die Zusammenarbeit mit zahlreichen internationalen Kunden aus dem Healthcare- und Life-Science-Sektor aufgebaut und neue Qualitätsstandards in Projekten dieser Branche etabliert.
Anna Szopińska
Senior Delivery Manager
Anna verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in IT- und Softwareentwicklungsprojekten. Gemeinsam mit ihrem Team hat sie zahlreiche kundenspezifische Anwendungen (darunter medizinische, basierend auf ISO 13485 und EN 62304) sowie komplexe EAI-Projekte realisiert – von der ersten Konzeptentwicklung, Angebotserstellung und Umfangsdefinition bis hin zur Umsetzung – und dabei eine qualitativ hochwertige Ausführung sichergestellt. Ihre Integrationslösungen, die speziell auf die Geschäftsbedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind, basieren auf führenden Plattformen wie MuleSoft, Azure Integration Services, TIBCO und Dell Boomi. Anna ist spezialisiert auf Teamkoordination, Projektplanung und -durchführung und sorgt für die vollständige Einhaltung internationaler Vorschriften.
Paweł Jargiło
Senior Delivery Manager
Paweł leitet große Remote-User-Support-IT-Projekte. Er ist verantwortlich für die Service-Desk-Bereitstellung und die Einhaltung höchster Qualitätskennzahlen (SLA/KPI) während der Projekte. Seine Leidenschaft ist körperliche Aktivität, insbesondere Basketball, den er besonders genießt, wenn er mit seinen Söhnen spielt.
Mariusz Nakielski
Senior Analyst
Mariusz ist ein Experte mit über 20 Jahren Berufserfahrung im Management von IT-Projekten im medizinischen Bereich. Er hat umfassende HIS-, LIS- und RIS-Systeme in großen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen implementiert – einschließlich der Integration diagnostischer Geräte (DICOM-Standard) und Laborgeräte (HL7-Protokoll). Mariusz arbeitet gerne mit Menschen und schätzt die Zusammenarbeit im Team.
Krzysztof Cygoń
Senior Security Consultant
Ein Biomedizinischer Ingenieur, Physiotherapeut, Forscher und Teamleiter mit über 10 Jahren Erfahrung in der Produktentwicklung, im Lebenszyklusmanagement medizinischer Produkte, bei der Markteinführung neuer Technologien, im Qualitätsmanagement sowie in Forschungsaktivitäten. In der Mitarbeiterführung folgt er dem Grundsatz des Teamaufbaus: „Es gibt kein ‚Ich‘ im ‚Team‘.“
Michał Klimont
Consultant
Interventioneller und diagnostischer Radiologe mit starkem akademischen und klinischen Hintergrund in der Neuroradiologie und der KI-basierten Bildanalyse. Michał besitzt das Europäische Facharztdiplom für Radiologie (EDiR) und hat promoviert (PhD) mit dem Schwerpunkt auf Verfahren des maschinellen Lernens für die radiologische Bildverarbeitung. Er war international sowohl in klinischen als auch in F&E-Rollen tätig, unter anderem bei einem führenden US-amerikanischen Medizintechnik- und Softwareunternehmen sowie bei Stanford AIMI, wo er zur Entwicklung von KI-Tools für die Neuroimaging-Diagnostik beitrug. Bei Sii nutzt er seine kombinierte Expertise aus Radiologie und Data Science, um Innovationen im Bereich der medizinischen Bildgebung voranzutreiben.
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