Life Science
Kosten senken und Diagnostik sowie Behandlung schneller bereitstellen – mit unseren Services für klinische Forschung, Produktion und Compliance.
BRANCHENSPEZIFISCHE LÖSUNGEN
Globale IT- und F&E-Systeme
Effiziente Software zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung
Wir entwickeln maßgeschneiderte, regulatorisch konforme Softwarelösungen (Pharmakovigilanz) für den Gesundheitssektor – sowohl für medizinische Einrichtungen als auch für Patientinnen und Patienten. Unsere Systeme unterstützen Forschungsprozesse, optimieren Produktionsabläufe und gewährleisten die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben – für mehr Effizienz, Sicherheit und Qualität in der Versorgung.
- Web- und Mobile-Anwendungen (einschließlich SaMD), integriert in Gesundheitssysteme
- Entwicklung und Wartung von Gesundheitsinformationssystemen (einschließlich DICOM, HL7, FHIR)
- Implementierung, Anpassung und Wartung von Unternehmenssystemen
- Integration medizinischer und nicht-medizinischer Software sowie von IoMT-Geräten
- Digitale Therapeutika (DTx) und Cloud-basierte Lösungen
- Beratung in Marketing- und Kampagnenstrategien
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Laborinformatik
Optimierung von Laborabläufen für zuverlässige Testergebnisse
Wir unterstützen und betreuen Laborinformationssysteme, die eine präzise Datenverwaltung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten. Dadurch erreichen Labore eine höhere Produktivität, halten höchste Qualitätsstandards ein und erzielen verlässliche Testergebnisse.
- Qualitätssicherung in Unternehmen gemäß GxP/CsV
- Laborsysteme
- Dokumentenmanagement
- Integration von Laborgeräten mit individuellen Anpassungen
- Datenmanagement im Laborbetrieb
KI & Bioinformatik
Künstliche Intelligenz für Gesundheitswesen, Forschung & Simulation
Wir nutzen fortschrittliche künstliche Intelligenz und Bioinformatik zur Analyse komplexer biologischer Daten. Unsere Lösungen ermöglichen schnellere, datenbasierte Entscheidungen in der Forschung und unterstützen die Wirkstoffentwicklung, Therapiegestaltung sowie personalisierte Medizin.
- Data Science & Data Engineering
- Generative KI (LLM, RAG), medizinische Textverarbeitung (NLP)
- Bildanalyse und Computer Vision
- Unterstützung bei Wirkstoffforschung und Therapieentwicklung
- KI-gestützte Tools
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Intelligente Fabrik
Effiziente Produktion durch Automatisierung und Robotik
Wir modernisieren und automatisieren Produktionsprozesse durch die Integration von Smart-Factory-Technologien wie Digital Twins und IIoT. Dies steigert die Produktionseffizienz, verbessert die Qualitätskontrolle und beschleunigt die Markteinführung von Produkten.
- Entwurf, Automatisierung und Modernisierung von Produktionslinien (Systeme und SPS-Steuerungen)
- Robotik und Elektrotechnik, interne Montagebereiche
- Digitalisierung und Prozessvisualisierung (Digitaler Zwilling)
- Industrielle Systeme (MES, APS) und Produktionsmanagement (MOM)
- Prozesssteuerung (SCADA/HMI-Systeme) und IIoT-Konnektivität
- Entwicklung, Integration und Wartung von Softwarelösungen für das Lieferkettenmanagement
- Vollständige Validierung und Qualifizierung gemäß GxP-/CSV-Anforderungen
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Testen & Validierung
Softwarelösungen für regulierte Anforderungen
Wir entwickeln Software, die speziell für regulierte Umgebungen konzipiert ist – mit dem Ziel, einen reibungslosen Zugang für Patienten zu gewährleisten, die Versorgung zu verbessern und eine präzise Datenverwaltung sicherzustellen.
- Vollständige Softwarevalidierung gemäß GxP-/CSV-Anforderungen
- End-to-End-Validierungsdienstleistungen
- Qualifizierung und Implementierung von Tools
- Qualitätssicherung (QA)
- Kontinuierliches Testen und integrierte Testautomatisierung gemäß GxP
- Qualitätsunterstützung und Überwachung der Arzneimitteltherapiesicherheit
- Testen von Embedded-Systemen gemäß IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971
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UNSERE ONE-STOP-SHOP-DIENSTLEISTUNGEN
BRANCHENFÜHRER VERTRAUEN UNS
unsere case studieS
UNSERE EXPERTEN
Irina Tuszyńska
Domain Expert
Bioinformatikerin und Data-Science-Leiterin mit über 15 Jahren Erfahrung in der strukturellen Bioinformatik, Multi-Omics sowie der Analyse biologischer, medizinischer und chemischer Daten. Sie ist spezialisiert darauf, komplexe biologische Datensätze in umsetzbare Erkenntnisse umzuwandeln, die Forschung und Entwicklung in den Lebenswissenschaften vorantreiben. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in der Leitung multidisziplinärer Teams implementiert sie maßgeschneiderte IT-Lösungen, maschinelles Lernen und KI-Methoden, um operative Abläufe und Deployment-Workflows zu optimieren. Ihre Leidenschaft gilt der Verbindung von Computerbiologie, Data Science und Unternehmensstrategie, um technologische Innovationen zu fördern und die Entwicklung neuer Therapeutika zu beschleunigen.
Danylo Khomiak
Senior Analyst
Zertifizierter IIBA®-Mitglied (CBAP®, CBDA) mit Hintergrund in Neurowissenschaften und Arzneimittelforschung Vor dem Wechsel in die IT-Branche im Jahr 2019 war ich Mitautor wissenschaftlicher Studien zur Epilepsie. Seitdem habe ich erfolgreich Projekte in den Bereichen LIMS-Implementierung, Entwicklung von Gesundheits-Apps und Architektur für Datenanalytik realisiert. Derzeit konzentriere ich mich auf wissenschaftliches Datenmanagement, Cloud-Technologien und Automatisierung von Laborprozessen für einen weltweit führenden Pharmakonzern – mit dem Ziel, Effizienz zu steigern und regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen.
Tomasz Kluza
Senior Analyst
Teil von Sii Polen seit 2012, mit umfassender Erfahrung in der Systemadministration und im Change Management für IT-Produkte im Unternehmensmaßstab – insbesondere in den Bereichen Pharmakovigilanz und Biometrie. Nach dem Wechsel von technischen Rollen hin zu Teamleitung und Liefermanagement liegt der Fokus heute auf beruflicher Weiterentwicklung, Aufbau von Geschäftspartnerschaften und der Umsetzung von IT-Strategien, um Projektqualität und Kundenorientierung sicherzustellen. Privat begeistert von Tanzen (Salsa, Rueda), Laufen (von 1 Meile bis Marathon) und Live-Musik.
Maria Godyń
Senior UX/UI Designer
Expertin für UX/CX-Forschung in der Pharmaindustrie mit Spezialisierung auf KI-gestützte IT-Lösungen Mit 18 Jahren Erfahrung in Markt-, Produkt-, wissenschaftlicher sowie UX/CX-Forschung entwickelt sie innovative B2B- und B2C-Lösungen, moderiert Design-Thinking-Workshops und gestaltet Forschungsstrategien. Als UX-Konferenzsprecherin, Forschungsstrategin und Autorin eines ethnografischen Buches begeistert sie sich für kreative Herausforderungen und lebt Teamarbeit mit Leidenschaft.
Piotr Ćwikliński
Senior Software Engineer
Piotr verfügt über mehr als 14 Jahre Erfahrung in Datenanalytik und künstlicher Intelligenz, davon 6 Jahre in der Pharma- und Gesundheitsbranche. Er promovierte in Physik (Universität Danzig) mit Schwerpunkt Quantencomputing und leitete Projekte in regulierten Industrien – darunter Prognosen für Arzneimittelverkäufe, Produktionsoptimierung und COVID-19-Modellierung. Er beherrscht Python, R, Cloud-Technologien (Azure, AWS, GCP) sowie Big-Data-Plattformen wie Hadoop und Spark. Piotr verbindet technische Exzellenz mit fundiertem Branchenwissen und liefert datengetriebene Lösungen, die sowohl effizient als auch regelkonform sind.
Tomasz Szeląg
Consultant
Er ist ein Experte mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich globaler klinischer Operationen. Seine Spezialgebiete sind das Management klinischer Studien, der Aufbau von Organisationsstrukturen und die Optimierung operativer Prozesse. Er hat Teams geleitet, die für die Durchführung komplexer Forschungsprojekte in Mittel- und Osteuropa sowie auf globaler Ebene verantwortlich waren. Als akademischer Dozent verbindet er wissenschaftliche Erkenntnisse erfolgreich mit der Unternehmenspraxis und trägt so zur Mitgestaltung moderner Standards im Management klinischer Studien bei.
Wojciech Drescher
Head of Healthcare
Wojciech unterstützt seit 2013 die Vertriebsprozesse bei Sii Polen und ist derzeit Head of Industry Healthcare. Er begeistert sich für die Bereiche Digitale Therapeutika und Bioinformatik, mit dem Ziel, die menschliche Gesundheit und das Wohlbefinden zu verbessern und zu stärken. Wojciech hat die Zusammenarbeit mit zahlreichen internationalen Kunden aus dem Healthcare- und Life-Science-Sektor aufgebaut und neue Qualitätsstandards in Projekten dieser Branche etabliert.
Leszek Ćwil
Delivery Manager
Leszek verfügt über mehr als 13 Jahre Erfahrung in der Softwaretestung sowie in der Planung und Durchführung von Produkt-Launches und Auslieferungen für internationale Großunternehmen. Fünf Jahre davon war er in der Pharma- und Gesundheitsbranche tätig. Derzeit ist er in die Entwicklung eines Testing Competence Centers eingebunden und übernimmt gleichzeitig Aufgaben im Pre-Sales sowie im Delivery Management. Er verfügt über fundierte Erfahrung in der Erbringung von Dienstleistungen in regulierten Umgebungen, was ihn zu einem verlässlichen Partner für qualitäts- und complianceorientierte Projekte macht.
Kamil Lener
Engineer
Validierungsingenieur mit Erfahrung in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma und Biopharma. Kamil verfügt über umfassende Expertise in der Validierung von computergestützten Systemen (Software und Hardware). Er hat erfolgreich alle Phasen von Validierungsaktivitäten entwickelt und umgesetzt – einschließlich strategischer Beratung, operativer Unterstützung und Coaching globaler Produktteams bei der Einführung von AGILE-Strategien sowie datengetriebenen, produktzentrierten Ansätzen für Compliance-Risikomanagement, Qualitätssicherung und Systemvalidierung. Sein Ziel ist die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen, darunter FDA (CFR 21 Part 11), MHRA, sowie bewährte Standards wie GAMP 5 und GxP
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