EN
angle-down

Sii Poland

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Join us Contact us
Back

Sii Poland

SII UKRAINE

SII SWEDEN

This offer base language is English. Translate into Polish.
This translation is generic. Show original text

Technologies & tools

We are looking for a Regulatory Affairs Specialist for medical devices who will be responsible for planning, leading, and executing regulatory activities in R&D projects for international clients from the Medical Devices and Products sector. You will work closely with teams across sites under design control and ensure that the client adheres to internal QMS and our Risk lifecycle process.

Your tasks

  • Ensuring communication with various stakeholders
  • Cooperating with R&D cross-functional teams
  • Writing and maintaining documentation
  • Working closely with teams from areas of area mechanics/electronics/software/usability/biocompatibility
  • Ensuring compliance with medical regulations and standards

Requirements

  • At least 2 years of experience working as a Regulatory Affairs Specialist
  • Knowledge and understanding of medical device development and design control
  • Proven experience with ISO 14971 and ISO 13485

Job no. 241015-BRCKU

Technologie i narzędzia

Poszukujemy specjalisty ds. regulacyjnych dla urządzeń medycznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, prowadzenie i realizację działań regulacyjnych w projektach badawczo-rozwojowych dla międzynarodowych klientów z sektora urządzeń i produktów medycznych. Będziesz ściśle współpracować z zespołami w różnych lokalizacjach pod kontrolą projektu i zapewniać, że klient przestrzega wewnętrznego systemu zarządzania jakością i naszego procesu cyklu życia ryzyka.

Twoje zadania

  • Zapewnienie komunikacji z różnymi interesariuszami
  • Współpraca z wielofunkcyjnymi zespołami R&D
  • Pisanie i utrzymywanie dokumentacji
  • Ścisła współpraca z zespołami z obszarów mechaniki/elektroniki/oprogramowania/użyteczności/biokompatybilności
  • Zapewnienie zgodności z przepisami i normami medycznymi

Wymagania

  • Co najmniej 2 lata doświadczenia w pracy na stanowisku specjalisty ds. regulacyjnych
  • Wiedza i zrozumienie rozwoju urządzeń medycznych i kontroli projektu
  • Udokumentowane doświadczenie z normami ISO 14971 i ISO 13485

Nr oferty 241015-BRCKU

Quick apply

Regulatory Affairs Specialist

angle-down

Option was not selected

Attach CV*

Uploaded file:
  • file_icon Created with Sketch.

Acceptable files: doc, docx, pdf. (max 5MB)
Please submit your file in DOC, DOCX or PDF format
The upload size is limited to 5 MB
File is empty
File was not uploaded

At any time, you may withdraw your consent to the processing of personal data, but such withdrawal shall not affect the legal compliance of any processing of such data, which had occurred before you withdrew your consent. Detailed information on the processing of your personal data is specified in the Privacy Policy.

Sii Poland follows the Procedure for reporting law violations.

success

Your application has been submitted

We will contact you as soon as we review your CV

Processing...

Sorry, something went wrong and your message was not delivered

Refresh the page and try again. Contact us, if problem occurs again

Benefits for you

Apply now Recommend a friend

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

Ta treść jest dostępna tylko w jednej wersji językowej.
Nastąpi przekierowanie do strony głównej.

Czy chcesz opuścić tę stronę?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?