PL
angle-down

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Dołącz do nas Kontakt
Wstecz

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

This translation is generic. Show original text
This offer base language is English. Translate into Polish.

Technologie i narzędzia

Poszukujemy specjalisty ds. regulacyjnych dla urządzeń medycznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, prowadzenie i realizację działań regulacyjnych w projektach badawczo-rozwojowych dla międzynarodowych klientów z sektora urządzeń i produktów medycznych. Będziesz ściśle współpracować z zespołami w różnych lokalizacjach pod kontrolą projektu i zapewniać, że klient przestrzega wewnętrznego systemu zarządzania jakością i naszego procesu cyklu życia ryzyka.

Twoje zadania

  • Zapewnienie komunikacji z różnymi interesariuszami
  • Współpraca z wielofunkcyjnymi zespołami R&D
  • Pisanie i utrzymywanie dokumentacji
  • Ścisła współpraca z zespołami z obszarów mechaniki/elektroniki/oprogramowania/użyteczności/biokompatybilności
  • Zapewnienie zgodności z przepisami i normami medycznymi

Wymagania

  • Co najmniej 2 lata doświadczenia w pracy na stanowisku specjalisty ds. regulacyjnych
  • Wiedza i zrozumienie rozwoju urządzeń medycznych i kontroli projektu
  • Udokumentowane doświadczenie z normami ISO 14971 i ISO 13485

Nr oferty 241015-BRCKU

Technologies & tools

We are looking for a Regulatory Affairs Specialist for medical devices who will be responsible for planning, leading, and executing regulatory activities in R&D projects for international clients from the Medical Devices and Products sector. You will work closely with teams across sites under design control and ensure that the client adheres to internal QMS and our Risk lifecycle process.

Your tasks

  • Ensuring communication with various stakeholders
  • Cooperating with R&D cross-functional teams
  • Writing and maintaining documentation
  • Working closely with teams from areas of area mechanics/electronics/software/usability/biocompatibility
  • Ensuring compliance with medical regulations and standards

Requirements

  • At least 2 years of experience working as a Regulatory Affairs Specialist
  • Knowledge and understanding of medical device development and design control
  • Proven experience with ISO 14971 and ISO 13485

Job no. 241015-BRCKU

Aplikuj szybko

Specjalista ds. regulacyjnych

angle-down

Opcja nie została wybrana

Załącz CV*

Załączony plik:
  • file_icon Created with Sketch.

Dopuszczalne pliki: doc, docx, pdf. (maks. 5MB)
Prześlij plik w formacie DOC, DOCX lub PDF
Maksymalny rozmiar przesłanego pliku to 5 MB
Plik jest pusty
Załącznik nie został dodany

W dowolnym momencie możesz wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, ale nie wpłynie to na zgodność z prawem wszelkich przypadków przetwarzania danych, które miały miejsce przed wycofaniem zgody. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdują się w Polityce Prywatności.

W Sii Polska obowiązuje Procedura dotycząca zgłoszeń naruszeń prawa.

success

Twoja aplikacja została przesłana

Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV

Przetwarzanie...

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona

Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy

Benefity dla Ciebie

Aplikuj teraz Poleć znajomego

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in one language version.
You will be redirected to home page.

Are you sure you want to leave this page?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?