Kompleksowe usługi projektowania i inżynierii produktu
Sii łączy usługi projektowania, elektronikę, hardware, embedded, oprogramowanie na poziomie aplikacji lub systemu, testy, cyberbezpieczeństwo, zgodność i wsparcie produkcyjne w jeden kompleksowy model usługowy.
PRZYSPIESZ ROZWÓJ PRODUKTU OD KONCEPCJI DO WDROŻENIA
Nasze usługi inżynierskie pomagają firmom z branży medycznej i diagnostycznej projektować, rozwijać i przygotowywać produkty do wejścia na rynek bez dzielenia odpowiedzialności między wielu dostawców. W projektach regulowanych i technicznie złożonych jeden partner obejmujący projektowanie, oprogramowanie, dokumentację, testy i zgodność upraszcza zarządzanie, skraca cykl prac i ogranicza ryzyko. Sii zapewnia jeden multidyscyplinarny zespół o kompetencjach inżynierskich, jakościowych i branżowych, który wspiera klienta na każdym etapie rozwoju produktu.
OSIĄGAJ WIĘCEJ Z SII I KOMPLEKSOWYMI USŁUGAMI PROJEKTOWANIA I INŻYNIERII PRODUKTU
Kompleksowa realizacja rozwoju produktu
Sii bierze odpowiedzialność za rozwój produktu od koncepcji i analizy wymagań, przez projektowanie, budowę prototypu, rozwój techniczny, weryfikację i walidację, aż po przygotowanie do produkcji i wsparcie po wdrożeniu. Nasze usługi projektowania i inżynierii obejmują inżynierię mechaniczną, elektronikę, embedded, firmware, oprogramowanie, integrację oraz dokumentację wymaganą w branży medycznej. Taki model pracy pozwala przejść od koncepcji do produkcji, uporządkować proces projektowy i skrócić czas wprowadzenia produktu na rynek, jak również zintegrować aplikacje połączone z urządzeniem.
Zgodność, bezpieczeństwo i jakość w jednym modelu
Łączymy rozwój i obszar inżynieryjny z wymaganiami regulacyjnymi oraz jakościowymi. Sii wspiera prace zgodne z ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR, FDA 21 CFR 820 i GxP. Pomagamy prowadzić analizę ryzyka, V&V, przygotowywać dokumentację DHF/DMR, rozwijać użyteczność, prowadzić testy i dbać o cyberbezpieczeństwo, aby produkt spełniał wymagane standardy techniczne i regulacyjne. Nasze podejście zapewnia spójność dokumentacji, jakości i decyzji projektowych w całym cyklu życia produktu.
Cyfrowy rozwój, PLM i wsparcie produkcyjne
Sii projektuje także cyfrowy ekosystem produktu: aplikacje, platformy, łączność, integracje z systemami oraz rozwiązania PLM. Nasze usługi inżynieryjne obejmują architekturę, oprogramowanie, przygotowanie do industrializacji, optymalizację kosztów i wsparcie po wdrożeniu. Dzięki temu klient zyskuje kompleksowe wsparcie nie tylko na etapie budowy rozwiązania, ale też później, gdy trzeba rozwijać funkcje, optymalizować procesy, poprawiać wydajność i zarządzać zmianą w całym cyklu życia produktu.
DLACZEGO WARTO WSPÓŁPRACOWAĆ Z SII W OBSZARZE KOMPLEKSOWYCH USŁUG PROJEKTOWANIA I INŻYNIERII PRODUKTU
Specjalistyczne kompetencje
Sii łączy specjalistów z obszarów projektowania, embedded, testowania, wytwarzania oprogramowania (Digital Software House), cyberbezpieczeństwa i zgodności w jednym modelu dostarczania usług. Nasze kompetencje w zakresie inżynierii produktu obejmują ponad 800 inżynierów z dziedzin projektowania sprzętu oraz rozwoju oprogramowania wbudowanego, 1 900+ specjalistów oprogramowania dedykowanego (.NET, Java, aplikacje webowe i mobilne), 1 500+ ekspertów w obszarze testów oraz QA, 180+ specjalistów bezpieczeństwa i zgodności oraz 1 000+ ekspertów pracujących przy projektach z sektora ochrony zdrowia. Dzięki temu możemy szybciej zbudować zespół, który rozumie zarówno produkt, jak i realia rynku regulowanego.
Wsparcie end-to-end
Nasze rozwiązania obejmują projektowanie, rozwój, walidację, przygotowanie do produkcji i dalsze utrzymanie. Model oferowany przez Sii zapewnia większą spójność prac, usprawnia współpracę między zespołami i ogranicza zagrożenia wynikające z rozproszenia odpowiedzialności za elektronikę, software, testy i dokumentację między kilku dostawców. Ma to szczególne znaczenie w przypadku produktów wymagających ścisłego nadzoru jakościowego i regulacyjnego.
Certyfikaty i zgodność z uznanymi standardami branżowymi
Sii działa zgodnie z wymaganiami standardów takich jak ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR oraz FDA, wspierając klientów w tworzeniu produktów gotowych do wprowadzenia na rynek, o wysokiej jakości, odpowiednim poziomie cyberbezpieczeństwa i pełnej gotowości do audytu.
CASE STUDIES w obszarze KOMPLEKSOWYCH USŁUG PROJEKTOWANIA I INŻYNIERII PRODUKTU
POZNAJ ZESPÓŁ KOMPLEKSOWYCH USŁUG PROJEKTOWANIA I INŻYNIERII PRODUKTU
AKTUALNOŚCI I PROJEKTY W OBSZARZE KOMPLEKSOWYCH USŁUG PROJEKTOWANIA I INŻYNIERII PRODUKTU
Dzień Testera z Sii: Poradniki QA – użycie AI w praktyce
Zobacz więcej
Jak połączyć ERP, CRM, Microsoft Fabric i AI w platformę wspierającą rozwój firmy
Zobacz więcej
Sztuczna inteligencja w służbie badań klinicznych
Zobacz więcej
AI przyspiesza testowanie. Ale czy pomaga wykrywać właściwe błędy? Sii Polska publikuje 2. raport Testing Lab
Zobacz więcej
Sprzedaż i Obsługa Klienta napędzane przez AI
Zobacz więcej
Wytyczne FDA o cyberbezpieczeństwie w urządzeniach medycznych – co nowego w 2025 roku?
Zobacz więcej
Jak maksymalizować efektywność AI w QA bez kompromisów w kosztach i jakości? Sii Polska zapowiada drugą edycję badania Testing Lab
Zobacz więcej
Jeśli AI jest mnożnikiem. Najważniejsze pytanie brzmi: co właściwie mnożymy?
Zobacz więcej
Wdrażanie nowych wersji standardów w organizacji działającej w branży wyrobów medycznych
Zobacz więcej
Dzień Testera z Sii: Poradniki QA – użycie AI w praktyce
Zobacz więcej
Jak połączyć ERP, CRM, Microsoft Fabric i AI w platformę wspierającą rozwój firmy
Zobacz więcej
Sztuczna inteligencja w służbie badań klinicznych
Zobacz więcej
AI przyspiesza testowanie. Ale czy pomaga wykrywać właściwe błędy? Sii Polska publikuje 2. raport Testing Lab
Zobacz więcej
Sprzedaż i Obsługa Klienta napędzane przez AI
Zobacz więcej
Wytyczne FDA o cyberbezpieczeństwie w urządzeniach medycznych – co nowego w 2025 roku?
Zobacz więcej
Jak maksymalizować efektywność AI w QA bez kompromisów w kosztach i jakości? Sii Polska zapowiada drugą edycję badania Testing Lab
Zobacz więcej
Jeśli AI jest mnożnikiem. Najważniejsze pytanie brzmi: co właściwie mnożymy?
Zobacz więcej
Wdrażanie nowych wersji standardów w organizacji działającej w branży wyrobów medycznych
Zobacz więcejCO WARTO WIEDZIEĆ
Przeczytaj FAQ
Inżynieria produktu obejmuje cały proces pracy: od pomysłu i wymagań, przez projektowanie, rozwój, testy i walidację, po wdrożenie i dalsze utrzymanie. W praktyce takie usługi łączą kompetencje techniczne, jakościowe i regulacyjne w jeden model pracy, który pomaga zapewniać spójność decyzji i rezultatów.
Sii oferuje kompleksowe usługi obejmujące analizę potrzeb, architekturę, projektowanie produktów, elektronikę, hardware, embedded, rozwój oprogramowania jako aplikację lub system, testy, walidację, zgodność i wsparcie dla produkcji. To rozwiązania w zakresie projektowania i rozwoju, które można dopasować do wymagań klienta, rodzaju produktu i poziomu złożoności systemu.
Tak. Sii wspiera projekty z obszaru medycznego i diagnostycznego, wraz z obszarem SaMD oraz SiMD, w których kluczowa jest zgodność z normami i regulacjami. Pracujemy zgodnie z ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR i FDA, co pomaga przygotować produkt do certyfikacji, audytu i bezpiecznego wprowadzenia produktu na rynek.
Tak. Łączymy hardware, elektronikę, firmware, embedded, oprogramowanie (aplikacje lub systemy), testy i integracje w jednym modelu współpracy. To ważne zwłaszcza wtedy, gdy system obejmuje elektronikę, firmware, aplikację i warstwę chmurową. Integracja upraszcza prace, pozwala szybciej współpracować i pomaga zapewniać spójność techniczną całego rozwiązania.
Nasze podejście obejmuje PLM i pracę nad cyklem życia produktu: od architektury i projektowania po industrializację, utrzymanie i kolejne wersje. Dzięki temu klient może skuteczniej prowadzić zarządzanie zmianą, kosztami i jakością na każdym etapie. To wsparcie obejmuje nie tylko rozwój, ale też życie produktu po jego wydaniu.
Sii nie działa jak podwykonawca w jednym obszarze. Nasi eksperci łączą projektowanie, software, testy, bezpieczeństwo i zgodność, dlatego usługi są bardziej spójne, a współpraca prostsza. To podejście umożliwia klientowi pracę z jednym partnerem, który ma wiedzę na temat regulacji, technologii i realiów branżowych. Sii jest sprawdzonym dostawcą, a posiadane referencje są dowodem partnerstwa projektowego w zakresie kompleksowych usług projektowania i inżynierii produktu.
Tak. W naszych projektach cyberbezpieczeństwo jest częścią architektury produktu, a nie dodatkiem na końcu procesu. Możemy prowadzić analizę ryzyka, secure design, testy bezpieczeństwa i wsparcie dokumentacyjne, aby zapewniać bezpieczeństwo produktu i całego systemu w środowisku połączonym.
Tak. Nasze kompleksowe usługi projektowania obejmują drogę od koncepcji do produkcji. Sii pomaga opracowywać architekturę, przygotować narzędzia projektowe, wykonać symulacje, przeprowadzić testy, walidację i przekazać rozwiązanie do środowiska produkcyjnego. To podejście przyspiesza wprowadzanie produktów na rynek i pozwala projektować bardziej przewidywalnie.
Tak. Sii może wspierać zarówno software development, jak i budowę prototypów jako części pełnego modelu usług. Łączymy projektowanie, tworzenie oprogramowania, testy i spełnianie wymagań regulacyjnych, dzięki czemu klient może szybciej zweryfikować pomysł, a jednocześnie przygotować produkt do dalszego rozwoju.
Nasze zaawansowane usługi wspierają transformację cyfrową przez łączenie elektroniki, embedded, software i danych w jeden cyfrowy system. Dzięki temu firma może rozwijać nowe funkcje, modernizować istniejące rozwiązania i lepiej wykorzystywać technologię na każdym etapie rozwoju produktu. To podejście jednocześnie przyspiesza rozwój i porządkuje architekturę rozwiązania.
Oferta jest skierowana głównie do firm z branży medycznej, diagnostycznej i medtech, ale nasze doświadczenie obejmuje także sektor motoryzacyjny oraz inne obszary, w których produkt musi spełniać wysokie standardy jakości, bezpieczeństwa i dokumentacji. Sii ma bogate doświadczenie w zakresie pracy nad wyrobami regulowanymi i oferuje rozwiązania inżynieryjne dopasowane do złożonych środowisk.