Senior Validator (f/m/x)
Aplikuj CV
Twoja aplikacja została przesłana
Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV
Przetwarzanie...
Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona
Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy
Przepraszamy, ale wybrany plik wygląda na uszkodzony i nie możemy go przetworzyć.
Spróbuj przesłać inną kopię lub nową wersję pliku. Skontaktuj się z nami, jeśli problem wystąpi ponownie.
Twoja rekomendacja została przesłana
Skontaktujemy się z Twoim znajomym, gdy tylko sprawdzimy jego CV
Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona
Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy
Przepraszamy, ale wybrany plik wygląda na uszkodzony i nie możemy go przetworzyć.
Spróbuj przesłać inną kopię lub nową wersję pliku. Skontaktuj się z nami, jeśli problem wystąpi ponownie.
Przetwarzanie...
Twoja aplikacja została przesłana
Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV
Twoja rekomendacja została przesłana
Skontaktujemy się z Twoim znajomym, gdy tylko sprawdzimy jego CV
Technologie i narzędzia
Szukamy Senior Validatora, który dołączy do naszego zespołu i poprowadzi walidację cyklu życia dla globalnej platformy zarządzania tożsamością i dostępem (IAM). W tej roli zapewnisz, że funkcje wspierające regulowane procesy GxP pozostaną zgodne, kontrolowane i gotowe do audytów. Będziesz współpracować z różnymi zespołami, w tym z działami jakości, IT i bezpieczeństwa, aby przetłumaczyć wymagania regulacyjne na skuteczne kontrole i zastosować spójne podejście do walidacji w miarę rozwoju platformy. To stanowisko oferuje elastyczność pracy zdalnej, umożliwiając Ci wniesienie wkładu w ważny projekt z dowolnego miejsca w Polsce lub na Ukrainie. Jeśli pasjonuje Cię utrzymywanie zgodności w dynamicznym środowisku, ta oferta może być odpowiednia dla Ciebie.
Twoje zadania
- Definiowanie i utrzymywanie strategii walidacji, zamierzonego użycia, zakresu, granic systemu oraz kontroli cyklu życia dla platformy IAM wspierającej procesy GxP
- Planowanie, przygotowywanie, przeglądanie i zatwierdzanie pełnej i ścisłej dokumentacji walidacyjnej, zapewniając dostępność odpowiednich dowodów przed wydaniem i w trakcie eksploatacji
- Definiowanie podejścia do testowania opartego na ryzyku oraz przeglądanie dowodów dla kluczowych procesów IAM, takich jak zarządzanie tożsamością i kontem, role i prawa dostępu oraz kontrole bezpieczeństwa
- Ocena zmian, wydań oprogramowania i zmian konfiguracyjnych pod kątem wpływu na GxP oraz definiowanie wymaganych testów walidacyjnych i regresyjnych
- Zarządzanie odchyleniami związanymi z walidacją oraz CAPA zgodnie z obowiązującymi procedurami, w tym wsparcie w dochodzeniach i weryfikacja dowodów przed zamknięciem
- Utrzymywanie platformy w stanie walidowanym poprzez skuteczne zarządzanie zmianami, okresowe przeglądy i nadzór nad dostawcami
- Wyjaśnianie odpowiedzialności i własności danych w ramach IAM oraz powiązanych aplikacji
- Współpraca z właścicielami jakości, systemów i procesów oraz dostawcami usług w celu rozwiązania ryzyk i dostarczenia zgodnych rozwiązań
- Reprezentowanie walidacji IAM podczas audytów i inspekcji, jasne wyjaśnianie zakresu walidacji, kontroli, ryzyk i dowodów
- Identyfikowanie luk w zgodności i prowadzenie działań mających na celu uproszczenie lub automatyzację działań zapewniających
Wymagania
- Minimum 5-letnie doświadczenie w walidacji w regulowanych środowiskach, szczególnie w procesach GxP
- Dogłębna wiedza w zakresie GxP, GAMP 5 oraz regulacji EU GMP Annex 11
- Silne zrozumienie FDA 21 CFR Part 11 i jego implikacji dla walidacji systemów
- Praktyczne doświadczenie w tworzeniu i utrzymywaniu dokumentacji walidacyjnej, w tym wymagań, ocen ryzyka i raportów walidacyjnych
- Udowodniona zdolność do efektywnej współpracy z zespołami międzyfunkcyjnymi, w tym z działami jakości, IT i bezpieczeństwa
- Zaawansowany poziom języka angielskiego
Mile widziane
- Doświadczenie z rozwiązaniami IAM w chmurze
- Znajomość narzędzi do automatyzacji walidacji
- Średni poziom języka hiszpańskiego
Nr oferty JOB-E2M32
Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.
Technologies & tools
We are looking for a Senior Validator to join our team and lead lifecycle validation for a global Identity and Access Management (IAM) platform. In this role, you will ensure that functions supporting regulated GxP processes remain compliant, controlled, and ready for audits. You will collaborate with various teams, including Quality, IT, and Security, to translate regulatory requirements into effective controls and apply a consistent validation approach as the platform evolves. This position offers the flexibility of remote work, allowing you to contribute to an important project from anywhere in Poland or Ukraine. If you are passionate about maintaining compliance in a dynamic environment, this opportunity may be the right fit for you.
Your tasks
- Defining and maintaining the validation strategy, intended use, scope, system boundaries, and lifecycle controls for the IAM platform supporting GxP processes
- Planning, preparing, reviewing, and approving complete and traceable validation documentation, ensuring adequate evidence is available before release and during operation
- Defining a testing approach based on risk and reviewing evidence for key IAM processes such as identity and account management, roles and access rights, and security controls
- Assessing changes, software releases, and configuration changes for GxP impact, and defining the required validation and regression testing
- Managing validation-related deviations and CAPAs in accordance with applicable procedures, including investigation support and verification of evidence before closure
- Keeping the platform in a validated state through effective change management, periodic reviews, and supplier oversight
- Clarifying responsibilities and data ownership across IAM and connected applications
- Working with Quality, System, and Process Owners, and service providers to resolve risks and deliver compliant solutions
- Representing IAM validation in audits and inspections, clearly explaining the validation scope, controls, risks, and evidence
- Identifying compliance gaps and leading improvements to simplify or automate assurance activities
Requirements
- Minimum 5 years of experience in validation within regulated environments, specifically GxP processes
- Deep expertise in GxP, GAMP 5, and EU GMP Annex 11 regulations
- Strong understanding of FDA 21 CFR Part 11 and its implications for system validation
- Practical experience in creating and maintaining validation documentation, including requirements, risk assessments, and validation reports
- Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including Quality, IT, and Security
- Advanced level of English
Nice to have
- Experience with cloud-based IAM solutions
- Familiarity with automated validation tools
- Intermediate level of Spanish
Job no. JOB-E2M32
Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.
Aplikuj szybko
Senior Validator (f/m/x)
Twoja aplikacja została przesłana
Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV
Przetwarzanie...
Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona
Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy
Przepraszamy, ale wybrany plik wygląda na uszkodzony i nie możemy go przetworzyć.
Spróbuj przesłać inną kopię lub nową wersję pliku. Skontaktuj się z nami, jeśli problem wystąpi ponownie.
Benefity dla Ciebie
- Great Place to Work
- Stabilna sytuacja finansowa
- Kontrakty z globalnymi markami
- Centrum szkoleń wewnętrznych
- Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć
- Otwarty i dostępny zarząd
- Profit sharing
- Program Sponsoringu Pasji
- Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne
- Komfortowe i dobrze wyposażone biura
- Aplikacja MySii
- Opieka medyczna
SZUKASZ CZEGOŚ INNEGO?
Mamy więcej ofert