PL
angle-down

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Dołącz do nas Kontakt
Wstecz

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Nasze mocne strony

170+ ekspertów ds. bezpieczeństwa i zgodności z normami

w tym doświadczeni audytorzy i architekci

Współpraca z największymi markami z branży medycznej

BK Medical, Blatchford, Exopulse, Qiagen i wiele innych

Kompleksowe wsparcie

od zarządzania i zgodności z normami, projektowania i wdrażania zabezpieczeń po weryfikację, monitorowanie i zarządzanie podatnością na zagrożenia

Poznaj naszych ekspertów

Pakiet zapewniający zgodność z normami

Identyfikacja wymogów regulacyjnych

Nasza kompleksowa usługa obejmuje ocenę ekspercką w celu ustalenia, czy urządzenie kwalifikuje się jako wyrób medyczny i identyfikuje wymogi regulacyjne istotne dla rynków docelowych. Sii zapewnia klasyfikację urządzeń, mapowanie regulacyjne i niestandardowe wskazówki.

Nasza kompleksowa usługa obejmuje ocenę ekspercką w celu ustalenia, czy urządzenie kwalifikuje się jako...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Ocena zgodności z normami urządzeń medycznych

Ocena aktualnego stanu urządzeń medycznych, dokumentacji i procesów rozwoju jest niezbędna do zapewnienia zgodności ze standardami bezpieczeństwa, przepisami takimi jak MDR 2017/745 lub FDA (510(k)) oraz normami branżowymi, takimi jak ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304. Nasza kompleksowa usługa zapewnia dokładną ocenę w celu zidentyfikowania luk i obszarów wymagających poprawy, pomagając w osiągnięciu zgodności z przepisami i zapewnieniu jakości.

Ocena aktualnego stanu urządzeń medycznych, dokumentacji i procesów rozwoju jest niezbędna do zapewnienia zgodności...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Procesy i dokumentacja

Ustanowienie solidnych procesów i dokumentacji odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu standardów urządzeń medycznych. Nasze usługi koncentrują się na skrupulatnym wdrażaniu kluczowych procesów i dokumentów, obejmujących:

Ustanowienie solidnych procesów i dokumentacji odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu standardów urządzeń medycznych. Nasze...

Zobacz więcej
  • System zarządzania jakością (QMS) oparty na normie ISO 13485
  • Zarządzanie ryzykiem w oparciu o normę ISO 14971
  • Cykl życia oprogramowania oparty na normie IEC 62304
image2
Ukryj tekst

Utrzymanie i zarządzanie dokumentacją

Utrzymanie ma kluczowe znaczenie dla integralności i zgodności z normami dotyczącymi urządzeń medycznych. Nasze usługi obejmują zarządzanie i utrzymanie podstawowych procesów i dokumentacji, zapewniając ciągłą zgodność z przepisami i wydajność operacyjną.

Utrzymanie ma kluczowe znaczenie dla integralności i zgodności z normami dotyczącymi urządzeń medycznych. Nasze...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Szkolenia

Nasz kompleksowy program szkoleniowy ma na celu wyposażenie całego zespołu projektowego w wiedzę wymaganą do wydajnego i skutecznego poruszania się po każdym etapie projektu.

Nasz kompleksowy program szkoleniowy ma na celu wyposażenie całego zespołu projektowego w wiedzę wymaganą...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Pakiet bezpieczeństwa urządzeń medycznych

Modelowanie zagrożeń

Nasza usługa obejmuje systematyczne podejście do identyfikacji, oceny i priorytetyzacji zagrożeń bezpieczeństwa związanych z wdrażaniem urządzeń medycznych. Dzięki dogłębnej analizie ekosystemu, w którym działają urządzenia medyczne, zapewniamy najwyższy poziom bezpieczeństwa pacjentom, dostawcom usług medycznych i interesariuszom.

Nasza usługa obejmuje systematyczne podejście do identyfikacji, oceny i priorytetyzacji zagrożeń bezpieczeństwa związanych z...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Architektura i projektowanie zabezpieczeń

Oferujemy kompleksowe podejście do projektowania rozwiązań bezpieczeństwa, które chronią przed ciągle ewoluującymi zagrożeniami w obszarze urządzeń medycznych, łagodząc zidentyfikowane zagrożenia.

Oferujemy kompleksowe podejście do projektowania rozwiązań bezpieczeństwa, które chronią przed ciągle ewoluującymi zagrożeniami w...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Wdrożenie

Zapewniamy integrację środków bezpieczeństwa i najlepszych praktyk bezpośrednio w kodzie aplikacji urządzeń medycznych. Przestrzegamy standardów branżowych i wykorzystujemy najnowocześniejsze techniki w celu wzmocnienia oprogramowania przed potencjalnymi lukami i zagrożeniami.

Zapewniamy integrację środków bezpieczeństwa i najlepszych praktyk bezpośrednio w kodzie aplikacji urządzeń medycznych. Przestrzegamy...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Weryfikacja

Dzięki skrupulatnym ocenom podatności i testom penetracyjnym zapewniamy cenny wgląd w stan bezpieczeństwa urządzeń medycznych, pomagając organizacjom skutecznie identyfikować i ograniczać ryzyko.

Dzięki skrupulatnym ocenom podatności i testom penetracyjnym zapewniamy cenny wgląd w stan bezpieczeństwa urządzeń...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Monitorowanie

Nasze proaktywne usługi monitorowania zapewniają ciągły nadzór i czujność w celu ochrony przed potencjalnymi zagrożeniami i lukami w zabezpieczeniach. Koncentrując się na wprowadzeniu solidnego procesu zarządzania podatnościami i wdrażaniu ciągłego monitorowania incydentów bezpieczeństwa, zapewniamy stałą ochronę urządzeń medycznych.

Nasze proaktywne usługi monitorowania zapewniają ciągły nadzór i czujność w celu ochrony przed potencjalnymi...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Cyberbezpieczeństwo a norma ISO 14971

Nasza usługa zapewnia kompleksowe mechanizmy kontroli bezpieczeństwa i ochrony, które gwarantują holistyczne podejście do zabezpieczenia urządzeń medycznych zgodnie z najwyższymi standardami.

Nasza usługa zapewnia kompleksowe mechanizmy kontroli bezpieczeństwa i ochrony, które gwarantują holistyczne podejście do...

Zobacz więcej
image2
Ukryj tekst

Wspieramy obowiązujące normy, przepisy i wytyczne

Zobacz usługi powiązane z bezpieczeństwem i jakością urządzeń medycznych

Zajmujemy się wszystkimi aspektami cyberbezpieczeństwa

Dowiedz się, jak skutecznie chronić Twoją organizację

Jesteśmy ekspertami w dziedzinie cyberbezpieczeństwa

Korzystamy z najlepszych, nowoczesnych technologii

Nasze referencje świadczą o naszych kompetencjach

Browse all

Skontaktuj się z naszym ekspertem

Dawid Jankowski

Dyrektor Centrum Kompetencyjnego Cybersecurity

Skontaktuj się z ekspertem

Dawid Jankowski

Pole może zawierać tylko litery i znaki specjalne

Załączony plik:

  • danieltroc.pdf

Dopuszczalne rozszerzenia: DOC, DOCX, PDF (max 5MB)

Dziękujemy za wypełnienie formularza.

Zapoznamy się z treścią Twojej wiadomości i skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak będzie to możliwe.

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona.

Odśwież stronę i spróbuj ponownie.

Błąd przesyłania pliku

Żaden plik nie został przesłany

Nieprawidłowy rozmiar pliku (maks. 5 MB)

Nieprawidłowy format pliku

Pusty plik

Przetwarzanie...

Wyślij zapytanie Dołącz do nas

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in one language version.
You will be redirected to home page.

Are you sure you want to leave this page?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?