Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

  • Szkolenia
  • Kariera
Dołącz do nas Kontakt
Wstecz

Sii Polska

SII UKRAINE

SII SWEDEN

Wstecz

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

  • Senior
  • Zdalna, 
  • Hybrydowa, 
  • Stacjonarna
  • Wiele lokalizacji Pokaż wszystkie
This translation is generic and may include errors. Show original text
This offer base language is English. Translate into Polish.

W zespole R&D Samplers Hardware wspieramy projekty cyklu życia produktu związane z projektowaniem produktów Samplers z perspektywy jakości i dostaw. Naszym celem jest utrzymanie obecnych produktów na rynku oraz wsparcie przyszłych inicjatyw strategicznych. Obejmuje to między innymi pracę z CAPA, reklamacjami, problemami jakościowymi, zewnętrznymi dostawcami i usługami, w tym formowaniem tworzyw sztucznych, wsparciem produkcji, poprawą wydajności i zdolności produkcyjnych, wycofaniem produktów, zgodnością z normami i przepisami, dostępem do rynku oraz projektami poprawy kosztów. Jesteśmy zespołem doświadczonych inżynierów realizujących szeroki zakres zadań w ściśle regulowanej branży medycznej. Nasze zadania często wymagają holistycznego podejścia i współpracy międzydziałowej. Bardzo cenimy otwartość i gotowość do eksploracji nowych obszarów.

Twoje zadania

  • Utrzymywanie dokumentacji produktowej
  • Realizacja indywidualnych zadań z codziennej tablicy zarządzania zespołu Samplers od początku do końca
  • Prowadzenie projektów jako osoba odpowiedzialna oraz realizacja zadań będących częścią większych projektów w ramach zespołu Samplers
  • Inicjowanie i koordynowanie zmian inżynieryjnych (ECR/ECO)
  • Projektowanie i dokumentowanie testów studium wykonalności
  • Przeprowadzanie dyskusji i uzgodnień międzydziałowych
  • Dokumentowanie pracy w formie ocen wpływu, uzasadnień technicznych

Wymagania

  • Wykształcenie inżynierskie (magisterskie) w dziedzinie mechaniki, nauki o materiałach, biochemii, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej
  • Minimum 5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku w branży medycznej / farmaceutycznej
  • Dobra znajomość zasad Design Control
  • Znajomość norm i przepisów medycznych oraz ich zastosowania na różnych rynkach
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produktową
  • Zaawansowane umiejętności obsługi MS Office
  • Podstawowa znajomość statystyki
  • Silne umiejętności analityczne (współpraca, kreatywność, krytyczne myślenie, analiza danych, rozwiązywanie problemów, badania)
  • Gotowość do podróży służbowych głównie do zakładu w Stargardzie (maks. 2-3 dni/miesiąc)
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wymagana biegła znajomość języka polskiego
  • Wymagane zamieszkanie w Polsce

Nr oferty JOB-4XW6N

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.

In the R&D Samplers Hardware Team, we are supporting product life cycle projects related to the Samplers product design from the perspective of quality and delivery. Our goal is to maintain current products on the market and support future strategic initiatives. This includes but is not limited to working with CAPAs, complaints, quality issues, external suppliers and services, including plastic molding, manufacturing support, capacity and yield improvement, obsolescence, compliance with standards & regulations, market access, and cost improvement projects. We are a team of experienced engineers working on a wide variety of tasks within the strictly regulated medical field. Our tasks often require a holistic approach and cross-functional alignment. We very much value being open-minded and ready for exploring new areas.

Your tasks

  • Maintaining product documentation
  • Running individual tasks from Samplers' daily management board from start to finish
  • Running projects as a lead person and executing on tasks being part of bigger projects within Samplers
  • Initiating and coordinating engineering changes (ECR/ECO)
  • Designing and documenting a feasibility study testing
  • Conducting cross-functional discussions and alignments
  • Documenting your work in the form of impact assessments, technical rationales

Requirements

  • Engineering background (M.Sc.) in Mechanics, Materials Science, Biochemistry, Biomedical engineering, or similar
  • Minimum 5 years of experience in a similar position in medical / pharma industry
  • Good understanding of Design Control principles
  • Knowledge of medical standards and regulations and their applicability to different markets
  • Experience in working with product-related documentation
  • Expert skills in MS Office
  • Basic knowledge in statistics
  • Strong analytical skills (collaboration, creativity, critical thinking, data analysis, problem solving, research)
  • Ability for business travelling mainly to the Stargard site (max 2-3 days/month)
  • Fluent English in speaking & writing
  • Fluent Polish required
  • Residing in Poland required

Job no. JOB-4XW6N

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.

Aplikuj szybko

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

Tryb pracy*

Wybierz minimum jedno pole

Opcja nie została wybrana

angle-down

Opcja nie została wybrana

Załącz CV*

Załączony plik:
  • file_icon Created with Sketch.

Dopuszczalne pliki: doc, docx, pdf. (maks. 5MB)
Prześlij plik w formacie DOC, DOCX lub PDF
Maksymalny rozmiar przesłanego pliku to 5 MB
Plik jest pusty
Załącznik nie został dodany

W dowolnym momencie możesz wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, ale nie wpłynie to na zgodność z prawem wszelkich przypadków przetwarzania danych, które miały miejsce przed wycofaniem zgody. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych znajdują się w Polityce Prywatności .

W Sii Polska obowiązuje Procedura dotycząca zgłoszeń naruszeń prawa.

Załóż konto w MySii, żeby śledzić status Twojej aplikacji
success

Twoja aplikacja została przesłana

Skontaktujemy się z Tobą, gdy tylko sprawdzimy Twoje CV

Przetwarzanie...

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona

Odśwież stronę i spróbuj ponownie. Skontaktuj się z nami, jeśli problem się powtórzy

Przepraszamy, ale wybrany plik wygląda na uszkodzony i nie możemy go przetworzyć.

Spróbuj przesłać inną kopię lub nową wersję pliku. Skontaktuj się z nami, jeśli problem wystąpi ponownie.

Benefity dla Ciebie

  • Great Place to Work
  • Stabilna sytuacja finansowa
  • Kontrakty z globalnymi markami
  • Centrum szkoleń wewnętrznych
  • Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć
  • Otwarty i dostępny zarząd
  • Profit sharing
  • Program Sponsoringu Pasji
  • Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne
  • Komfortowe i dobrze wyposażone biura
  • Aplikacja MySii
  • Opieka medyczna
Aplikuj teraz Poleć znajomego

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in one language version.
You will be redirected to home page.

Are you sure you want to leave this page?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden zur englischen Version der ausgewählten Seite weitergeleitet.

Möchten Sie fortfahren?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?