Sii Polska
SII UKRAINE
SII SWEDEN
Sii Polska
SII UKRAINE
SII SWEDEN
Sii Polska
SII UKRAINE
SII SWEDEN
Sii łączy usługi projektowania, elektronikę, hardware, embedded, oprogramowanie na poziomie aplikacji lub systemu, testy, cyberbezpieczeństwo, zgodność i wsparcie produkcyjne w jeden kompleksowy model usługowy.
Sii bierze odpowiedzialność za rozwój produktu od koncepcji i analizy wymagań, przez projektowanie, budowę prototypu, rozwój techniczny, weryfikację i walidację, aż po przygotowanie do produkcji i wsparcie po wdrożeniu. Nasze usługi projektowania i inżynierii obejmują inżynierię mechaniczną, elektronikę, embedded, firmware, oprogramowanie, integrację oraz dokumentację wymaganą w branży medycznej. Taki model pracy pozwala przejść od koncepcji do produkcji, uporządkować proces projektowy i skrócić czas wprowadzenia produktu na rynek, jak również zintegrować aplikacje połączone z urządzeniem.
Łączymy rozwój i obszar inżynieryjny z wymaganiami regulacyjnymi oraz jakościowymi. Sii wspiera prace zgodne z ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR, FDA 21 CFR 820 i GxP. Pomagamy prowadzić analizę ryzyka, V&V, przygotowywać dokumentację DHF/DMR, rozwijać użyteczność, prowadzić testy i dbać o cyberbezpieczeństwo, aby produkt spełniał wymagane standardy techniczne i regulacyjne. Nasze podejście zapewnia spójność dokumentacji, jakości i decyzji projektowych w całym cyklu życia produktu.
Sii projektuje także cyfrowy ekosystem produktu: aplikacje, platformy, łączność, integracje z systemami oraz rozwiązania PLM. Nasze usługi inżynieryjne obejmują architekturę, oprogramowanie, przygotowanie do industrializacji, optymalizację kosztów i wsparcie po wdrożeniu. Dzięki temu klient zyskuje kompleksowe wsparcie nie tylko na etapie budowy rozwiązania, ale też później, gdy trzeba rozwijać funkcje, optymalizować procesy, poprawiać wydajność i zarządzać zmianą w całym cyklu życia produktu.
Sii łączy specjalistów z obszarów projektowania, embedded, testowania, wytwarzania oprogramowania (Digital Software House), cyberbezpieczeństwa i zgodności w jednym modelu dostarczania usług. Nasze kompetencje w zakresie inżynierii produktu obejmują ponad 800 inżynierów z dziedzin projektowania sprzętu oraz rozwoju oprogramowania wbudowanego, 1 900+ specjalistów oprogramowania dedykowanego (.NET, Java, aplikacje webowe i mobilne), 1 500+ ekspertów w obszarze testów oraz QA, 180+ specjalistów bezpieczeństwa i zgodności oraz 1 000+ ekspertów pracujących przy projektach z sektora ochrony zdrowia. Dzięki temu możemy szybciej zbudować zespół, który rozumie zarówno produkt, jak i realia rynku regulowanego.
Nasze rozwiązania obejmują projektowanie, rozwój, walidację, przygotowanie do produkcji i dalsze utrzymanie. Model oferowany przez Sii zapewnia większą spójność prac, usprawnia współpracę między zespołami i ogranicza zagrożenia wynikające z rozproszenia odpowiedzialności za elektronikę, software, testy i dokumentację między kilku dostawców. Ma to szczególne znaczenie w przypadku produktów wymagających ścisłego nadzoru jakościowego i regulacyjnego.
Sii działa zgodnie z wymaganiami standardów takich jak ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR oraz FDA, wspierając klientów w tworzeniu produktów gotowych do wprowadzenia na rynek, o wysokiej jakości, odpowiednim poziomie cyberbezpieczeństwa i pełnej gotowości do audytu.
Przeczytaj FAQ
Inżynieria produktu obejmuje cały proces pracy: od pomysłu i wymagań, przez projektowanie, rozwój, testy i walidację, po wdrożenie i dalsze utrzymanie. W praktyce takie usługi łączą kompetencje techniczne, jakościowe i regulacyjne w jeden model pracy, który pomaga zapewniać spójność decyzji i rezultatów.
Sii oferuje kompleksowe usługi obejmujące analizę potrzeb, architekturę, projektowanie produktów, elektronikę, hardware, embedded, rozwój oprogramowania jako aplikację lub system, testy, walidację, zgodność i wsparcie dla produkcji. To rozwiązania w zakresie projektowania i rozwoju, które można dopasować do wymagań klienta, rodzaju produktu i poziomu złożoności systemu.
Tak. Sii wspiera projekty z obszaru medycznego i diagnostycznego, wraz z obszarem SaMD oraz SiMD, w których kluczowa jest zgodność z normami i regulacjami. Pracujemy zgodnie z ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, MDR i FDA, co pomaga przygotować produkt do certyfikacji, audytu i bezpiecznego wprowadzenia produktu na rynek.
Tak. Łączymy hardware, elektronikę, firmware, embedded, oprogramowanie (aplikacje lub systemy), testy i integracje w jednym modelu współpracy. To ważne zwłaszcza wtedy, gdy system obejmuje elektronikę, firmware, aplikację i warstwę chmurową. Integracja upraszcza prace, pozwala szybciej współpracować i pomaga zapewniać spójność techniczną całego rozwiązania.
Nasze podejście obejmuje PLM i pracę nad cyklem życia produktu: od architektury i projektowania po industrializację, utrzymanie i kolejne wersje. Dzięki temu klient może skuteczniej prowadzić zarządzanie zmianą, kosztami i jakością na każdym etapie. To wsparcie obejmuje nie tylko rozwój, ale też życie produktu po jego wydaniu.
Sii nie działa jak podwykonawca w jednym obszarze. Nasi eksperci łączą projektowanie, software, testy, bezpieczeństwo i zgodność, dlatego usługi są bardziej spójne, a współpraca prostsza. To podejście umożliwia klientowi pracę z jednym partnerem, który ma wiedzę na temat regulacji, technologii i realiów branżowych. Sii jest sprawdzonym dostawcą, a posiadane referencje są dowodem partnerstwa projektowego w zakresie kompleksowych usług projektowania i inżynierii produktu.
Tak. W naszych projektach cyberbezpieczeństwo jest częścią architektury produktu, a nie dodatkiem na końcu procesu. Możemy prowadzić analizę ryzyka, secure design, testy bezpieczeństwa i wsparcie dokumentacyjne, aby zapewniać bezpieczeństwo produktu i całego systemu w środowisku połączonym.
Tak. Nasze kompleksowe usługi projektowania obejmują drogę od koncepcji do produkcji. Sii pomaga opracowywać architekturę, przygotować narzędzia projektowe, wykonać symulacje, przeprowadzić testy, walidację i przekazać rozwiązanie do środowiska produkcyjnego. To podejście przyspiesza wprowadzanie produktów na rynek i pozwala projektować bardziej przewidywalnie.
Tak. Sii może wspierać zarówno software development, jak i budowę prototypów jako części pełnego modelu usług. Łączymy projektowanie, tworzenie oprogramowania, testy i spełnianie wymagań regulacyjnych, dzięki czemu klient może szybciej zweryfikować pomysł, a jednocześnie przygotować produkt do dalszego rozwoju.
Nasze zaawansowane usługi wspierają transformację cyfrową przez łączenie elektroniki, embedded, software i danych w jeden cyfrowy system. Dzięki temu firma może rozwijać nowe funkcje, modernizować istniejące rozwiązania i lepiej wykorzystywać technologię na każdym etapie rozwoju produktu. To podejście jednocześnie przyspiesza rozwój i porządkuje architekturę rozwiązania.
Oferta jest skierowana głównie do firm z branży medycznej, diagnostycznej i medtech, ale nasze doświadczenie obejmuje także sektor motoryzacyjny oraz inne obszary, w których produkt musi spełniać wysokie standardy jakości, bezpieczeństwa i dokumentacji. Sii ma bogate doświadczenie w zakresie pracy nad wyrobami regulowanymi i oferuje rozwiązania inżynieryjne dopasowane do złożonych środowisk.
Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.
Are you sure you want to leave this page?
