This offer base language is Polish. Translate into English This translation is generic. Show original text
Możliwe lokalizacje
  • Białystok
  • Bydgoszcz
  • Częstochowa
  • Gdańsk
  • Gliwice
  • Katowice
  • Kielce
  • Kraków
  • Lublin
  • Łódź
  • Piła
  • Poznań
  • Rzeszów
  • Szczecin
  • Toruń
  • Warszawa
  • Wrocław
  • Praca zdalna

Poszukujemy specjalisty ds. walidacji systemów informatycznych. Dołączając do naszego zespołu, weźmiesz udział w retrospektywnej walidacji systemu SAP w ramach projektu związanego z branżą medyczną. Będziesz odpowiedzialny za analizę, ocenę i dokumentację procesów walidacyjnych zgodnie z obowiązującymi standardami branżowymi.

Twoje zadania

  • Wytwarzanie szablonów dokumentów walidacyjnych (Validation plan, IQ plan, UAT Plan, traceability matrix, deviation report, Validation registry, Validaiton report)
  • Wypełnianie dokumentacji walidacyjnej dla wielu jednostek organizacyjnych klienta
  • Koordynowanie prac niezbędnych do otrzymania statusu walidowanego systemu informatycznego
  • Współpraca z zespołem testowym w ramach wykonania testów IQ oraz UAT oraz przygotowania matrycy pokrycia wymagań

Twoje umiejętności
  • Doświadczenie w realizacji zadań związanych z walidacją systemów informatycznych (CSV)
  • Znajomość standardu GAMP 5 oraz praktyczne doświadczenie w jego implementacji
  • Umiejętność stosowania normy ISO 13485:2016 w kontekście walidacji systemów informatycznych
  • Znajomość przepisów 21 CFR Part 11 dotyczących elektronicznych zapisów i sygnatur
  • Swobodne posługiwanie się językiem angielskim - poziom średniozaawansowany

Nr oferty 240105-7STG3

Possible locations
  • Bialystok
  • Bydgoszcz
  • Czestochowa
  • Gdansk
  • Gliwice
  • Katowice
  • Kielce
  • Cracow
  • Lublin
  • Lodz
  • Pila
  • Poznan
  • Rzeszow
  • Szczecin
  • Torun
  • Warsaw
  • Wroclaw
  • Remote work

We are looking for an information systems validation specialist. Joining our team, you will participate in the retrospective validation of an SAP system within a project related to the medical industry. You will be responsible for analyzing, evaluating and documenting validation processes in accordance with applicable industry standards.

Your role

  • Generation of validation document templates (Validation plan, IQ plan, UAT plan, traceability matrix, deviation report, Validation registry, Validaiton report)
  • Completion of validation documentation for multiple customer business units
  • Coordinate the work required to obtain the status of a validated information system
  • Collaborate with the test team in the execution of IQ and UAT tests and preparation of the requirements coverage matrix

Your skills
  • Experience with tasks related to validation of information systems (CSV)
  • Knowledge of the GAMP 5 standard and practical experience in its implementation
  • Ability to apply ISO 13485:2016 in the context of information systems validation
  • Knowledge of 21 CFR Part 11 regulations regarding electronic records and signatures
  • Fluent in English - intermediate level

Job no. 240105-7STG3

Dlaczego Sii

Great Place to Work

to dzięki opiniom pracowników otrzymujemy ten wyjątkowy tytuł i ciągle wdrażamy nowe pomysły

Więcej

Fascynujące projekty

prestiżowe marki z całego świata, długoletnie umowy u wielu klientów

Więcej

Projekty dopasowane do Ciebie

Chcesz zmienić ścieżkę kariery? Kończy się Twój projekt? Znajdziemy Ci nowy! Mamy do tego aplikację – Job Changer

Więcej

Dzielimy się zyskiem z pracownikami

w ostatnim roku przeznaczyliśmy na ten benefit 23 mln PLN

Więcej

1 000 000 PLN rocznie na Twoje pomysły

taką kwotą wspieramy pasje i akcje wolontariackie naszych pracowników

Więcej

7 500 ekspertów i wiele możliwości rozwoju

Tech Communities, warsztaty, platforma szkoleniowa, blog technologiczny – Ty wybierasz

Więcej

Stabilność zatrudnienia

2,1 MLD PLN przychodu, brak długów, od 2006 roku na rynku

Więcej

Wyjątkowe, komfortowe biura

idealna przestrzeń do pracy, integracji, wspólnej zabawy i celebrowania sukcesów

Więcej

Otwarta i dostępna kadra menadżerska

szybki proces decyzyjny, wszyscy jesteśmy na „ty”

Więcej

Autentyczne wartości

to nie puste słowa, kierujemy się nimi każdego dnia

Więcej

Fantastyczna atmosfera

tworzona przez wszystkich Sii Power People

Więcej

Bogaty pakiet benefitów

prywatna opieka zdrowotna, kafeteryjna platforma benefitowa, zniżki na samochody i więcej

Zobacz więcej Pokaż mniej

Dołącz do nas

Dopuszczalne pliki: DOC, DOCX, PDF (max 5MB)

Twoja wiadomość została wysłana.

Dziękujemy!

Dowiedz się więcej o Sii

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona.

Odśwież stronę i spróbuj ponownie.

Błąd przesyłania pliku

Żaden plik nie został przesłany

Nieprawidłowy rozmiar pliku (maks. 5 MB)

Nieprawidłowy format pliku

Pusty plik

Przetwarzanie...

Masz znajomych poszukujących nowych wyzwań zawodowych?

Opowiedz im o pracy w Sii

Poleć znajomego do Sii
Jeśli go zatrudnimy
Zgarniesz nawet 8 000 PLN

Dane osoby polecanej

Dopuszczalne pliki: DOC, DOCX, PDF (max 5MB)

Twoje dane

Regulamin
Poleć znajomego do Sii
Jeśli go zatrudnimy
Zgarniesz nawet 8 000 PLN

Twoja wiadomość została wysłana.

Dziękujemy!

Dowiedz się więcej o Sii

Przepraszamy, coś poszło nie tak i Twoja wiadomość nie została dostarczona.

Odśwież stronę i spróbuj ponownie.

Błąd przesyłania pliku

Żaden plik nie został przesłany

Nieprawidłowy rozmiar pliku (maks. 5 MB)

Nieprawidłowy format pliku

Pusty plik

Przetwarzanie...

Poleć znajomego Dołącz do Sii

SUBMIT

Ta treść jest dostępna tylko w jednej wersji językowej.
Nastąpi przekierowanie do strony głównej.

Czy chcesz opuścić tę stronę?

Einige Inhalte sind nicht in deutscher Sprache verfügbar.
Sie werden auf die deutsche Homepage weitergeleitet.

Möchten Sie fortsetzen?